"Ta szczepionka oznacza kolejny ważny krok na drodze w walce z tą chorobą (COVID-19 - red.). To trzecia wersja szczepionki w odpowiedzi na nowe warianty COVID-19" - czytamy w komunikacie, opublikowanym w piątek 1 września przez Komisję Europejską.
W oświadczeniu zaznaczono, że szczepionka zostaje dopuszczona do użycia u dorosłych, dzieci oraz niemowląt od 6 miesiąca życia. "Zgodnie z wcześniejszymi rekomendacjami Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC), osoby dorosłe oraz niepełnoletnie od lat 5 wymagające szczepienia powinny otrzymać jedną dawkę, niezależnie od ich historii szczepień na COVID-19" - napisano.
Czytaj więcej
Z nowej analizy wynika, że w Stanach Zjednoczonych główną przyczyną zgonów dzieci i nastolatków nie jest ani żadna choroba, nie są to też wypadki drogowe.
Komisja Europejska oświadczyła, że zatwierdzenie szczepionki nastąpiło po tym, jak EMA dokonała "rygorystycznej oceny" preparatu "w ramach mechanizmu przyspieszonej oceny". KE podała, że nowa wersja preparatu na COVID-19 została zatwierdzona w trybie przyspieszonym, by państwa członkowskie Unii Europejskiej mogły na czas przygotować się do jesienno-zimowych kampanii szczepień.
Wcześniej zatwierdzenie szczepionki Comirnaty ukierunkowanej na podwariant Omikron XBB.1.5 koronawirusa SARS-CoV-2 zalecił Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agnecji Leków.