Odpowiedniki leków dostępne zbyt późno

Przewlekłość postępowań patentów farmaceutycznych opóźnia wejście na rynek tańszych leków generycznych i biorównoważnych.

Publikacja: 22.12.2021 07:00

Odpowiedniki leków dostępne zbyt późno

Foto: Adobe Stock

Ceny leków generycznych, będące odpowiednikiem leków innowacyjnych, są nawet o 66 proc. niższe. Dlatego jeśli po wygaśnięciu 20-letniego okresu ochrony patentowej wnioski o wprowadzenie na rynek leku generycznego składają inne firmy, leży to w interesie pacjentów.

Niestety, wejście do aptek tańszych leków coraz bardziej się opóźnia. Powodem jest przede wszystkim przewlekłość postępowań o unieważnienie patentów i dodatkowych praw ochronnych z powodu ich niesłusznego udzielenia. Jak podkreśla Kacper Olejniczak z Konfederacji Lewiatan, okres oczekiwania na rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego wynosi obecnie ok. trzech lat.

– Przeszkody, które uniemożliwiają lub opóźniają wejście tych leków na rynek, mają istotny wpływ na koszty i dostępność opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej – mówi Grzegorz Rychwalski, prawnik, wiceprezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego.

Czytaj więcej

Zmowa patentowa na leki generyczne - jest opinia rzecznika TSUE

Barierę stanowi wydawanie postanowień o udzieleniu zabezpieczenia powództwa. W procesach dotyczących praw własności intelektualnej posiadacze patentów domagają się zwykle tymczasowego wstrzymania sprzedaży konkurujących leków, a sądy często wydają postanowienie o zabezpieczeniu powództwa. Efektem jest zakaz sprzedaży konkurencyjnego leku na czas sporu.

– Tymczasem niejednokrotnie w trakcie wieloletniego sporu dochodzi do unieważnienia patentu lub uznania, iż w istocie produkt konkurenta rynkowego nie narusza patentu.

Niestety, straty poniesione w tym czasie przez producenta leku generycznego i NFZ, który musiał refundować droższy produkt, są nie do odrobienia – tłumaczą prawnicy PZPPF.

Monopol rynkowy przedłuża także składanie przez posiadacza patentu wniosku o zawieszenie postępowania dotyczącego udzielenia dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC), co z kolei znacznie opóźnia możliwość wszczęcia procedury jego unieważnienia. Tymczasem Urząd Patentowy nie jest zobligowany do zawieszenia postępowań, zwłaszcza gdy może to zagrażać interesowi społecznemu.

Ceny leków generycznych, będące odpowiednikiem leków innowacyjnych, są nawet o 66 proc. niższe. Dlatego jeśli po wygaśnięciu 20-letniego okresu ochrony patentowej wnioski o wprowadzenie na rynek leku generycznego składają inne firmy, leży to w interesie pacjentów.

Niestety, wejście do aptek tańszych leków coraz bardziej się opóźnia. Powodem jest przede wszystkim przewlekłość postępowań o unieważnienie patentów i dodatkowych praw ochronnych z powodu ich niesłusznego udzielenia. Jak podkreśla Kacper Olejniczak z Konfederacji Lewiatan, okres oczekiwania na rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego wynosi obecnie ok. trzech lat.

Nieruchomości
Posiadaczy starych kominków czeka kara lub wymiana. Terminy zależą od województwa
W sądzie i w urzędzie
Prawo jazdy nie do uratowania, choć kursanci zdali egzamin
Prawo karne
Przerwanie wałów w Jeleniej Górze Cieplicach. Jest stanowisko dewelopera
Prawo dla Ciebie
Pracodawcy wypłacą pracownikom wynagrodzenie za 10 dni nieobecności
Materiał Promocyjny
Wpływ amerykańskich firm na rozwój polskiej gospodarki
Prawo pracy
Powódź a nieobecność w pracy. Siła wyższa, przestój, czy jest wynagrodzenie