Ten lek na cukrzycę nie jest już refundowany. Zmiany od października 2024

Od 1 października lek przeciwcukrzycowy z grupy analogów glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) Trulicity przestał być objęty refundacją. W przypadku innych leków tego typu występuje natomiast problem z dostępnością.

Publikacja: 17.10.2024 06:30

Lek Trulicity przestał być refundowany

Lek Trulicity przestał być refundowany

Foto: Adobe stock

Termin obowiązywania decyzji o objęciu refundacją leku Trulicity upłynął 30 września 2024 roku dla wszystkich prezentacji:

  • Trulicity, Dulaglutidum, 0,75 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 05909991219130;
  • Trulicity, Dulaglutidum, 1,5 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 05909991219161;
  • Trulicity, Dulaglutidum, 3 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 08594012697638;
  • Trulicity, Dulaglutidum, 4,5 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 08594012697645.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Eli Lilly Polska sp. z o.o.

Dlaczego lek Trulicity nie jest już refundowany?

Jak wskazuje Ministerstwo Zdrowia w swoim komunikacie, wnioski o kontynuację refundacji leku Trulicity, które złożył podmiot Eli Lilly Polska sp. z o.o., nie spełniały warunków określonych w ustawie o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Chodzi o art. 13 ust. 2, który wskazuje: „W pierwszej decyzji administracyjnej o objęciu refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego wydanej po upływie okresu, o którym mowa w art. 11 ust. 3a, cena zbytu netto nie może być określona na poziomie wyższym niż 75 proc. ceny zbytu netto określonej w ostatniej decyzji administracyjnej o objęciu refundacją tego leku, środka lub wyrobu wydanej przed upływem tego okresu”.

Czytaj więcej

Chorzy na cukrzycę mają prawo do tego zasiłku. Jakie warunki trzeba spełnić?

Minister Zdrowia nie może więc kontynuować refundacji leku Trulicity od 1 października 2024 roku na warunkach, które zaproponował podmiot odpowiedzialny.

To nie pierwsza sytuacja, w której podmioty te wycofywały się z polskiego rynku, kiedy musiały zgodnie z ustawą obniżyć ceny, dlatego też do ustawy został wprowadzony art. 13 ust. 2a, który miał umożliwić zróżnicowane sposoby wywiązania się z konieczności redukcji ceny leku, dla którego upłynęła wyłączność rynkowa lub ochrona patentowa. Zgodnie jednak z informacjami przekazanymi przez Ministerstwo Zdrowia, Eli Lilly Polska sp. z o.o. podjęło decyzję o tym, by nie dostosowywać warunków finansowych do obowiązujących przepisów prawa, co wynikać miało ze strategii marketingowej koncernu. Tym samym nie jest możliwa dalsza refundacja przedmiotowa.

Czy Trulicity wróci na listę leków refundowanych?

Lek może zostać ponownie objęty refundacją. Warunkiem jest, by podmiot odpowiedzialny złożył wnioski, które spełniać będą wymogi ustawy o refundacji. Jak wynika z komunikatu Ministerstwa Zdrowia, koncern Eli Lilly Polska sp. z o.o. został o tym poinformowany.

Czytaj więcej

Do tego specjalisty skierowanie nie będzie już potrzebne. Rząd planuje zmiany

Które leki przeciwcukrzycowe są nadal refundowane?

Choć Trulicity zostało wykreślone z listy leków refundowanych, nadal znajdują się na niej pozostałe leki z grupy analogów GLP-1 – Ozempic oraz Suliqua. Co ważne, są one finansowane, gdy przepisywane są pacjentom z cukrzycą typu 2 leczonym co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5 proc., z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/metr kwadratowy oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność dwóch lub więcej głównych czynników ryzyka, takich jak:

  • wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet;
  • dyslipidemia;
  • nadciśnienie tętnicze;
  • palenie tytoniu.

Problemy z dostępnością leków przeciwcukrzycowych

Ministerstwo Zdrowia porusza w komunikacie problem dotyczący dostępności leków z grupy analogów GLP-1 na rynku. Sytuacja ta jest stale monitorowana przez resort oraz konsultowana z ekspertami klinicznymi. Problem dotyczy trzech leków: Ozempic, Trulicity, Suliqua. Przepisywane są one bowiem w ostatnim czasie głównie w leczeniu nadwagi i otyłości.

Jak wskazuje Ministerstwo Zdrowia, żaden z tych leków nie ma zarejestrowanego wskazania do stosowania w celu leczenia nadwagi i otyłości. Mimo wszystko głównie Ozempic jest przepisywany właśnie z tego powodu. Zapotrzebowanie jest ogromne, gdyż w ciągu trzech ostatnich lat sprzedaż Ozempicu wzrosła o około 1350 proc. Możliwości produkcyjne są jednak ograniczone, a to powoduje, że w Polsce i w wielu innych państwach członkowskich Unii Europejskiej występują problemy z dostępnością. 

Termin obowiązywania decyzji o objęciu refundacją leku Trulicity upłynął 30 września 2024 roku dla wszystkich prezentacji:

  • Trulicity, Dulaglutidum, 0,75 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 05909991219130;
  • Trulicity, Dulaglutidum, 1,5 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 05909991219161;
  • Trulicity, Dulaglutidum, 3 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 08594012697638;
  • Trulicity, Dulaglutidum, 4,5 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 08594012697645.
Pozostało 92% artykułu
W sądzie i w urzędzie
Ile osób w Polsce nosi moje nazwisko? Możesz to sprawdzić w kilka minut
Zdrowie
Dodatkowe opłaty w szpitalach. Za co pacjent musi sam zapłacić?
Edukacja i wychowanie
Ferie zimowe 2025 później niż zazwyczaj. Oto terminy dla wszystkich województw
Konsumenci
Bank dostanie pozew, frankowicz zapomni o ratach. Co jeszcze zmieni ustawa?
Materiał Promocyjny
Big data pomaga budować skuteczne strategie
Prawo dla Ciebie
Coraz więcej chętnych na studia, nowe oblegane kierunki
Materiał Promocyjny
Seat to historia i doświadczenie, Cupra to nowoczesność i emocje