Wcześniej oba amerykańskie koncerny złożyły podobne wnioski do Federalnej Agencji Leków (FDA), która dopuszcza szczepionki do użycia na terenie USA. Pfizer złożył wniosek do FDA już 20 listopada, Moderna - 31 listopada.
Trzecia faza testów klinicznych wykazała, że szczepionka Pfizera jest skuteczna w 95 procentach, a szczepionka Moderny - w 91,4 proc.
Zgoda na używanie eksperymentalnych szczepionek na COVID-19 na terenie UE, podobnie jak w USA, ma mieć charakter warunkowy (chodzi o zgodę na używanie szczepionek w nadzwyczajnej sytuacji).
Jak dotąd jedyną szczepionką formalnie dopuszczoną do masowego użycia jest rosyjski Sputnik V - ale rosyjski regulator dopuścił jej stosowanie przed ukończeniem trzeciej fazy testów klinicznych.