Lek został wycofany z obrotu ze względu na stwierdzone wady jakości polegające na kruszeniu się ampułki, a co za tym idzie możliwości niemożności stwierdzenia, czy resztki szkła nie dostały się do jej wnętrza i nie zanieczyściły samego wyrobu leczniczego.
Produkt został wycofany na terenie całego kraju decyzją o rygorze natychmiastowej wykonalności. Jak informuje GIF na podstawie zgromadzonych danych oceniono iż występuje zagrożenie zdrowia i życia pacjentów ze względu na brak możliwości użycia produktu ratującego życie, a jego zażycie grozi dostaniem się do organizmu szkła.
Wycofany produkt:
Nazwa: ADRENALIN OSEL 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, (Adrenaline), Ampułka a 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań,
Numer serii: 22607001,
Termin ważności 31.12.2025 r.
Producent: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim