Dotychczas szczepionkę Pfizer/BioNTech można podawać osobom w wieku 16 lat i starszym, ponieważ przeprowadzone w ubiegłym roku testy kliniczne, na podstawie których dopuszczono szczepionkę do użycia, odbyły się bez udziału dzieci poniżej 16. roku życia.
Pfizer zakończył już jednak testy kliniczne szczepionki z udziałem dzieci w wieku 12-15 lat.
Wyniki testów klinicznych z udziałem grupy 2 260 dzieci z USA w wieku 12-15 lat wykazały, że wśród uczestników testów, którym podano szczepionkę nie stwierdzono żadnego przypadku rozwinięcia się COVID-19. W grupie kontrolnej wykryto 18 przypadków COVID-19. W ramach testów klinicznych, miesiąc po podaniu uczestnikom badań pierwszej dawki szczepionki, poziom przeciwciał chroniących ich przed COVID-19 był u 12-15-latków wyższy niż u uczestników wcześniejszych testów w wieku 16-25 lat.
Na podstawie tych wyników Pfizer i BioNTech złożyły już wniosek do FDA o awaryjne dopuszczenie ich szczepionki do użycia w grupie osób w wieku 12-15 lat.
Dr Marks mówiąc o sprawie podczas webinarium Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycznego podkreślił, że FDA zdaje sobie sprawę z pilnej potrzeby decyzji ws. szczepień dzieci w wieku 12-15 lat.
